Schmierstoffe sind eine weitere wichtige, jedoch nicht unproblematische Gruppe von Hilfsstoffen für feste Darreichungsformen. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Adhäsionskräfte zwischen Stempel oder Matrize und der Tablette zu reduzieren, um ein Anhaften oder eine Beschädigung der Tablette beim Ausstoßen zu vermeiden.
Magnesiumstearat: Der bewährte Goldstandard
Magnesiumstearat gilt als Goldstandard unter den Schmierstoffen. Es zeichnet sich durch seine fettige Textur aus und ist ein Salz der Stearinsäure. Seine ausgezeichneten Gleiteigenschaften machen es unverzichtbar. Allerdings ist es nahezu unlöslich in Wasser, weshalb es für Brausetabletten weniger geeignet ist – es bildet einen sichtbaren Schleier auf der Wasseroberfläche. Zudem treten gelegentlich chemische Inkompatibilitäten mit Wirkstoffen auf.
Alternativen zu Magnesiumstearat
Als Alternativen kommen Stearinsäure (oder andere Fettsäuren) sowie Natriumstearylfumarat in Frage, das zumindest teilweise wasserlöslich ist. Darüber hinaus gibt es weitere Schmierstoffe wie verschiedene Öle oder PEG-Typen, die ebenfalls verwendet werden können.
Die entscheidende Rolle der Schmierstoffkonzentration
Da Schmierstoffe nicht nur die Adhäsionskräfte zwischen Edelstahl und Tablette, sondern auch innerhalb der Tablette reduzieren, sollten sie in möglichst geringen Konzentrationen eingesetzt werden. Eine zu hohe Dosierung kann die Bindungsfähigkeit der Inhaltsstoffe derart beeinträchtigen, dass keine stabilen Tabletten mehr geformt werden können.
Schmierstoffanpassung an das Materialverhalten
Die erforderliche Menge an Schmierstoff hängt stark vom Verdichtungsverhalten des Materials ab und muss entsprechend angepasst werden.
Grundlegende Prinzipien:
– Spröde Materialien benötigen mehr Schmierstoff, da sie während der Verdichtung brechen und neue, unbedeckte Oberflächen entstehen.
– Plastisch verformbare Materialien erfordern hingegen deutlich weniger Schmierstoff, da keine oder nur wenige neue Oberflächen gebildet werden. Diese Materialien sind jedoch anfällig für Überschmierung.