Optimierung der Magnesiumstearatkonzentration in der Formulierungsentwicklung
Magnesiumstearat (MgSt) ist oft das Schmiermittel der Wahl in der pharmazeutischen Produktion.
Aber Vorsicht, eine intensive Durchmischung mit MgSt, insbesondere bei zu hohen Mengen davon, kann schnell zu hydrophoben Schichten um die Granulate führen und damit die Bindungskräfte zwischen ihnen beeinflussen. Und wenn es um die Tablettierung geht, verringert dies die mechanische Festigkeit der Tabletten.
Die Herausforderung?
Um die perfekte Balance zu finden, um Probleme beim Auswerfen zu vermeiden und die richtige Produktqualität zu gewährleisten.
Ein effektiver Ansatz besteht darin, die Ausstoßkraft in Abhängigkeit von der MgSt-Konzentration zu messen. Dies wird in der Grafik veranschaulicht. Typischerweise nimmt die Ausstoßkraft mit zunehmender MgSt-Konzentration deutlich ab, bis sie ein konstantes Niveau erreicht. Dieser Punkt markiert die untere Grenze für die MgSt-Konzentration, es sei denn, es gibt keine Einschränkung aufgrund der Tablettenstärke. Um Schwankungen in der Partikelgrößenverteilung nach der Granulation Rechnung zu tragen, empfehlen wir, die Konzentration vorsichtshalber leicht zu erhöhen.
Dennoch bleibt die Gefahr einer Überschmierung bestehen. Dies sollte bei der Skalierung auf die Produktion berücksichtigt werden.
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