Small Scale – Big Impact – Präzise Versuche für pharmazeutische Formulierungen!
Entwicklung in kleinem Maßstab
💊💡 Die Small-Scale-Methode wurde entwickelt, um mit minimalem Materialeinsatz maximale Erkenntnisse zu gewinnen. Ziel ist es, die Rezeptur und den Prozess mit nur geringen Mengen der Rohstoffe effizient zu gestalten.
Die Gründer von Solids Development, Dr. Rob (Robert Frank) Lammens und Dr. Barbara Fretter, haben diese Methode in Zusammenarbeit mit der Universität Bonn (Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn ) entwickelt und getestet. Aber was genau bedeutet das?
Mit der Small-Scale-Development-Methode ist es möglich, bereits in den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung relevante Studien für die Formulierungs- und Prozessentwicklung durchzuführen.
Dies ist immer dann ratsam, wenn der Wirkstoff
👉 ist in der frühen Entwicklungsphase zunächst in begrenzten Stückzahlen verfügbar
👉 wird in der Regel nur in begrenzten Mengen produziert
👉 und/oder sehr kostenintensiv ist.
Ein wesentlicher Vorteil dieser Methode besteht darin, dass die Grundlagen der Formulierung und der Herstellungsmethoden bereits vor klinischen Studien festgelegt werden können.
Dadurch verkürzt sich die Zeit bis zum Marktzugang erheblich.
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